Завершились клинические исследования первого в мире неинвазивного (бескровного) монитора глюкозы, разработанного специалистами Центра компетенций Национальной технологической инициативы «Сенсорика» на базе НИУ МИЭТ. Исследования проводились в партнерстве с учеными Сеченовского университета.
На этапе доработки
Пациентка с сахарным диабетом 1-го типа провела пять часов с монитором глюкозы и зарубежным инвазивным аналогом.
– Мы получили от пациента обратную связь о том, что нужно доработать, – рассказал руководитель проекта доцент Института биомедицинских систем НИУ МИЭТ Кирилл Пожар (на фото).
Монитор глюкозы – миниатюрное устройство, которое закрепляется на запястье как фитнес-браслет. Оно облучает ткани инфракрасным лазером, что позволяет при помощи фотодатчиков следить за интенсивностью поглощения излучения глюкозой: чем она больше, тем выше концентрация глюкозы в крови. В отличие от традиционных методов такой подход не требует забора крови и позволяет следить за изменением уровня сахара в режиме реального времени.
– В чем разница между миэтовским монитором и прибором зарубежного производства? – спросили мы Кирилла Витольдовича.
– Импортный прибор частично устанавливается под кожу, и раз в неделю его нужно менять, это болезненная процедура. Сенсора хватает на неделю, он стоит порядка 5 тысяч рублей. А наш прибор безболезненный, не требует расходных материалов. Ключевое отличие в этом.
– Насколько точным оказался монитор глюкозы?
– Он показал достаточно хорошую точность, разница по сравнению с зарубежным аналогом – порядка 10%. По результатам будем дорабатывать прибор с партнерами из СанктПетербурга.
– Что будет происходить потом?
– Как только усовершенствуем монитор, в сотрудничестве с Сеченовским университетом еще раз проведем исследование и убедимся, что наш прибор можно внедрять. Затем подготовим пакет документов для Росздравнадзора, и специалисты направят монитор глюкозы на клинические испытания с участием большого количества пациентов. По итогам получим заключение о точности прибора и соответствии заявленным характеристикам.
– Вы ведете переговоры с индустриальными заказчиками. Значит ли это, что разработка вскоре запустится в производство?
– Для создания образца высокой точности необходимо адекватное финансирование
и партнеры, заинтересованные в производстве и дальнейших продажах. Мы ведем переговоры с некоторыми заинтересованными партнерами в надежде, что они нам
поспособствуют с развитием проекта и через несколько лет его можно будет выпустить на рынок.
Проект в развитии
За 10 лет в работе над проектом участвовали многие как опытные, так и молодые ученые и инженеры, в том числе главный разработчик – инженер Евгения Литинская, студенты, аспиранты, а также специалисты Сеченовского университета под руководством Дмитрия Телышева.
Основная идея – создать автоматизированную систему ввода инсулина, так называемый аппарат искусственной поджелудочной железы.
Сейчас, чтобы вычислить дозу инсулина, которую необходимо ввести, человек берет у себя каплю крови, измеряет концентрацию глюкозы по таблицам, полученным от врача,
или на смартфоне, высчитывает, отправляет данные на инсулиновый насос, ему вводится лекарство. Это небыстрая процедура с риском ошибиться.
– Мы хотим сделать этот процесс автоматическим. Наш прибор постоянно измеряет концентрацию глюкозы и передает данные в программу, установленную на смартфоне. Инсулин начинает действовать через пару часов, поэтому очень важно спрогнозировать,
как будет себя вести определенная его доза. С помощью специального алгоритма прогнозирования программа рассчитывает, сколько лекарства нужно ввести. У нас создана хорошая математическая модель, которая ляжет в основу этой программы. Такой комплекс может стать первым в мире автоматическим инсулиновым насосом, – рассказал Кирилл Пожар.
– Можете назвать сроки полной реализации проекта?
– При хорошей финансовой поддержке государства или промышленных партнеров устройство через пять лет может оказаться на рынке.
Светлана ВАВАЕВА,
фото Дмитрия ЕРОХИНА
